———– XV LEGISLATURA ———–
N. 1126
DISEGNO DI LEGGE
d’iniziativa del senatore TOMASSINI
COMUNICATO ALLA PRESIDENZA IL 26 OTTOBRE 2006
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Disciplina delle terapie non convenzionali e istituzione dei registri degli operatori delle medicine non convenzionali
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Onorevoli Senatori. – Nel nostro paese milioni di persone si rivolgono ogni anno, per la cura della salute, a operatori medici e non medici, ricorrendo non solo alla cosiddetta «medicina convenzionale», ma anche a forme di medicine meno praticate, meno note in Italia, ma non per questo di minore utilità e valore scientifico per la prevenzione e la guarigione delle malattie.
Per «medicine non convenzionali» si intendono, in opposizione alle nozioni
di medicina alternativa o complementare nell’ambito della medicina convenzionale,
discipline o prassi mediche che rappresentano dei sistemi medici globali cui
sono sottintesi concetti teorici o filosofici in base ai quali la malattia è
considerata non tanto l’effetto dell’azione di agenti esterni quanto il risultato
di uno squilibrio dell’organismo.
Il crescente interesse verso le medicine non convenzionali è connesso ad una
certa disaffezione nei confronti della medicina convenzionale, il cui straordinario
sviluppo tecnologico si è tradotto in un innegabile successo sul piano medico,
ma al tempo stesso ha generato squilibri nel rapporto terapeuta-paziente. Inoltre,
l’arsenale farmaceutico su cui si basa la medicina convenzionale è certamente
efficace, ma riguarda soprattutto la sintomatologia e comporta spesso effetti
indesiderabili se non addirittura gravi stati di dipendenza.
Si osserva quindi una tendenza verso una medicina più umana, che tenga conto
dell’essere umano in quanto tale e non solo della sua patologia; di qui il ritorno
dell’interesse per le terapie tradizionali e per farmaci più «dolci» il cui
obiettivo è non tanto quello di distruggere l’agente patogeno, quanto di restituire
al corpo umano la capacità di resistergli.
Ciò non significa tuttavia che la medicina convenzionale e quelle non convenzionali
si escludano a vicenda, ma anzi, al contrario, esse possono rivelarsi complementari
a tutto vantaggio dei pazienti. Perché tale complementarità si realizzi in concreto
è necessario intervenire sull’elemento che esse hanno in comune, ovvero il fatto
di non essere riconosciute o di essere riconosciute in modo differenziato dalle
autorità mediche, benché negli ultimi anni siano stati fatti tentativi, da una
parte analizzando i pregiudizi di irrazionalità scientifica con cui vengono
bollate e, dall’altra, avviando nella prassi esperienze di complementarità di
trattamento.
Il presente disegno di legge vuole introdurre il principio del pluralismo scientifico
negli statuti della medicina e valorizzare la complementarità e l’integrazione
di diversi approcci terapeutici, nonché affrontare in tempi rapidi il problema
di una legislazione quadro sulle medicine non convenzionali, per valorizzare
anche nel nostro paese, in analogia con gli altri paesi dell’Unione europea,
pratiche terapeutiche che interessano milioni di cittadini.
Il presente disegno di legge mira quindi a individuare un nucleo organico di
norme, che costituisca un riconoscimento giuridico per determinate terapie non
convenzionali per la cura della salute come l’agopuntura, l’omotossicologia,
l’antroposofia, l’osteopatia e la chiropratica, in applicazione del principio
universale di libertà di scelta terapeutica.
L’articolo 1 fissa le finalità e l’oggetto della legge ponendo l’accento anzitutto
sull’aspetto della formazione di base, affidata alle università pubbliche e
private, formazione basata su insegnamenti che, entro sei mesi dalla data di
entrata in vigore della legge, sono definiti con decreto del Ministro, dell’università
e della ricerca.
L’articolo 2 indica gli indirizzi terapeutici non convenzionali che vengono
riconosciuti e che conseguentemente permettono a chi li pratica di definire
pubblicamente la propria qualificazione professionale. Alla definizione delle
relative terapie provvede l’articolo 3.
L’agopuntura è una forma di terapia medica che si avvale della stimolazione
di determinate zone cutanee per mezzo dell’infissione di aghi metallici, con
lo scopo di raggiungere un equilibrio da qualsiasi causa alterato. Dal punto
di vista della cultura orientale le malattie sono dovute a un alterato equilibrio
«energetico» delle due manifestazioni, lo YIN e lo YANG, dell’energia dell’universo,
energia grazie alla quale noi viviamo e la cui anormale o difficoltosa circolazione
nel nostro organismo genera lo stato morboso; gli aghi, infissi nei punti di
affioramento dei canali energetici, fanno sì che si ristabilizzi la normale
circolazione energetica. Dal punto di vista della cultura occidentale si suppone
che l’agopuntura provochi una stimolazione di neurorecettori, agendo per via
diretta su terminazioni libere di fibre nervose; tramite tale stimolazione del
sistema nervoso periferico si ha la possibilità di agire, per via diretta, umorale
o vascolare, su un organo o apparato che frequentemente non è in relazione topografica
o metamerica con il punto cutaneo stimolato.
La medicina antropofsica è un ampliamento della medicina non convenzionale.
Fu sviluppata a partire dal 1920 dal dottor Rudof Steiner, fondatore dell’antroposofia,
in collaborazione con la dottoressa Ita Wagman e con altri medici. L’antroposofia
inaugura un metodo conoscitivo, fondato su una propria epistemologia, che guida
la ricerca delle leggi che stanno a fondamento delle manifestazioni della vita,
dell’anima e dello spirito nell’uomo e nella natura. Frutto di tale ricerca
è un’immagine integrata dell’uomo che permette di valutare tutti gli aspetti
in cui la vita umana si realizza. Ciò rende possibile, tra l’altro, una concezione
unitaria, razionale e inevitabile di fisiologia, patologia e terapia. Il medico
che orienta la sua professione in senso antroposofico si sforza di cogliere,
assieme al paziente, il significato della malattia riguardo alla sua evoluzione
corporea, psichica e spirituale, tenendo conto delle leggi intrinseche alla
biografia dell’uomo.
L’omotossicologia è una concezione innovativa dell’omeopatia con un suo proprio
corpus teorico e metodologico e una sua caratteristica strategia terapeutica.
Per l’omotossicologia lo stato di salute è interpretato come omeostasi dinamica;
la malattia è interpretata come espressione della lotta fisiologica dell’organismo
che tende a eliminare quelle omeotossine o stressor endogene ed esogene che
hanno superato la soglia di allarme. La terapia tende di conseguenza a stimolare
i meccanismi di disintossicazione propri dell’organismo, incrementando la risposta
immunitaria specifica di ciascun soggetto.
La cura delle mani, ovvero la medicina manipolativa, è una forma di terapia
molto diffusa in America, dove è nata nel secolo scorso. Il principio su cui
lavorano i chiropratici è che molti disturbi abbiano la loro origine in una
malposizione delle articolazioni vertebrali e che un trattamento che le riporti
all’originario allineamento conduca alla risoluzione del caso. La difficoltà
del mantenimento della posizione eretta, che deve lottare contro la forza di
gravità, unita alle cattive abitudini posturali e alla vita sedentaria, determina
più frequentemente di quanto si creda degli slittamenti vertebrali, chiamati
sublussazioni, che sono avvertiti immediatamente sotto forma di mal di schiena.
Ma la disciplina osserva che lo spostamento della colonna spesso provoca una
compressione di nervi che da essa si staccano e quindi un’interruzione o un
rallentamento della normale trasmissione nervosa; da qui molti disturbi refrattari
a ogni terapia convenzionale. Dopo un attento esame della struttura e della
postura del paziente, il chiropratico procede dunque a una palpazione delle
articolazioni, esegue se è il caso una radiografia della colonna per individuare
anche le più piccole deviazioni e inizia la manipolazione per eliminare spostamenti
e contratture.
L’osteopatia è una medicina parente stretta della chiropratica, dal momento
che anch’essa cura esclusivamente tramite manipolazioni. La differenza è che
l’osteopatia si occupa anche di tessuti molli, ossia muscoli, visceri, legamenti,
per trattare i quali ha sviluppato particolari manualità. Alcuni osteopati hanno
approfondito il lavoro sul sistema cranio-sacrale, un insieme di tecniche molto
delicate e impiegate particolarmente nei bambini. Fanno parte di questa medicina
tecniche diagnostiche specifiche, basate esclusivamente sull’osservazione e
la palpazione, anche se gli osteopati più qualificati si avvalgono normalmente
della attuale tecnologia diagnostica. Un principio fondamentale dell’osteopatia,
creata nel secolo scorso dal medico americano Andrew Taylor Still, è che nell’apparato
muscolo-scheletrico si riflettono le condizioni di tutto l’organismo nonché
la psiche. Studiando postura e dinamica del corpo, e comunicando manualmente
con i tessuti, l’osteopata arriva a individuare le cause dei disturbi, alle
quali pone rimedio con le manipolazioni. Per superare la diffidenza e a volte
l’aperta ostilità dei settori medici, ma anche per garantire ai cittadini la
non pericolosità di queste terapie nel rispetto dei diritti del malato, l’articolo
4 prevede l’istituzione presso l’Ordine dei medici di cinque registri degli
operatori delle medicine non convenzionali, per la cui iscrizione sono indicati
requisiti soggettivi relativi agli studi effettuati ed ai titoli conseguiti,
così da fornire tali garanzie.
D’altronde gli operatori delle terapie non convenzionali sono professionisti
seri, che hanno seguito studi approfonditi, spesso all’estero, visto il modesto
interesse del nostro paese a promuovere lo studio di tali discipline e la formazione
di tali professionalità.
Lo sviluppo di queste figure va incentivato non solo perché, nonostante il costo
non indifferente delle medicine non convenzionali, è in netta crescita il numero
di pazienti che vi ricorre, ma anche per le interessanti conseguenze occupazionali
da tale sviluppo derivanti. È noto a tutti che mentre la popolazione nazionale
vede scendere il tasso annuo di natalità, «invecchiando» progressivamente, le
università devono limitare, ricorrendo al numero chiuso, la gran quantità di
studenti che si iscrivono ogni anno alle facoltà di medicina e chirurgia e quindi
sarebbe opportuno indirizzare i giovani verso altre professioni finalizzate
alla cura della salute.
La Commissione permanente per le innovazioni terapeutiche di cui agli articoli
5 e 6 svolge l’importante compito del riconoscimento dei titoli equipollenti
di studio conseguiti all’estero, il coordinamento della ricerca nel campo delle
terapie non convenzionali e la sorveglianza sui relativi indirizzi.
L’articolo 7 riguarda l’istituzione dei corsi di formazione post laurea e il
riconoscimento delle scuole di formazione privata ed istituisce la Commissione
per la formazione in terapie non convenzionali che ha il compito di definire
l’iter di formazione degli operatori e l’esame di qualificazione.
L’articolo 8 fissa i compiti delle regioni e delle province autonome di Trento
e di Bolzano.
L’articolo 9 istituisce per i cinque indirizzi terapeutici non convenzionali
che prevedono medicinali specifici, cinque commissioni tecniche incaricate di
definire i criteri di qualità, sicurezza ed efficacia richiesti per l’autorizzazione
all’immissione in commercio dei medicinali necessari per la pratica professionale.
Sulla base dei criteri e delle procedure fissate da questi organi, composti
da medici, farmacisti, ricercatori, esperti in produzione e controllo dei medicinali
in questione, rappresentanti ministeriali e dei consumatori, il Ministero della
salute definirà le prove farmacologiche, tossicologiche e cliniche ai fini dell’immissione
in commercio. Ci si augura che la procedura prevista dal presente disegno di
legge raggiunga lo scopo di allineare finalmente, in questa materia, l’Italia
ad altri paesi dell’Unione europea.
Per tutte le ragioni su esposte, che consentono di rendere effettivamente esercitabile
la libertà di scelta terapeutica, è auspicabile una rapida approvazione del
presente disegno di legge.
DISEGNO DI LEGGE
Art. 1.
(Finalità e oggetto della legge)
1. La Repubblica italiana riconosce il principio del pluralismo scientifico come fattore di progresso della scienza e dell’arte medica, nonché il valore diagnostico e terapeutico dei metodi non convenzionali affermatisi nell’ambito della cultura europea degli ultimi decenni, quali l’agopuntura, l’antroposofia, l’omotossicologia, la chiropratica, l’osteopatia.
2. La Repubblica italiana garantisce la libertà delle scelte terapeutiche
adottate consapevolmente dal paziente e dal medico curante nel rispetto della
deontologia professionale, e rimuove gli ostacoli che si frappongono alla piena
disponibilità dei medicinali e dei presìdi terapeutici utilizzati nella pratica
degli indirizzi terapeutici non convenzionali.
3. Le università statali e private, nei corsi di laurea delle facoltà di medicina
e chirurgia, medicina veterinaria, farmacia, chimica e scienze biologiche, impartiscono
una formazione di base di metodi, di terapie e cure non convenzionali.
4. Entro sei mesi dalla data di entrata in vigore della presente legge, il Ministro
dell’università e della ricerca, con proprio decreto, definisce gli insegnamenti
da inserire nei corsi di laurea di cui al comma 3.
5. A tutela del diritto alla salute e nell’interesse dei pazienti, lo Stato
provvede alla qualificazione professionale degli operatori sanitari del settore
degli indirizzi terapeutici non convenzionali, ovvero delle terapie non vigilate,
ai sensi dell’articolo 99 del testo unico delle leggi sanitarie, di cui al regio
decreto 27 luglio 1934, n. 1265, promuovendo l’istituzione di appositi corsi
di formazione e controllandone l’attività e reprimendo l’esercizio per fini
illeciti delle terapie non convenzionali.
Art. 2.
(Indirizzi terapeutici non convenzionali)
1. Ai medici che praticano l’agopuntura, l’antroposofia, l’omotossicologia, la chiropratica e l’osteopatia è consentito di definire pubblicamente la loro qualificazione professionale.
2. Un rappresentante per ciascuno dei cinque indirizzi terapeutici di cui al comma 1 partecipa di diritto al Consiglio superiore di sanità.
Art. 3.
(Definizione delle terapie non convenzionali)
1. Ai fini della presente legge, si intende per:
a) «agopuntura», una forma di terapia medica che si avvale della stimolazione di determinate zone cutanee per mezzo dell’infissione di aghi metallici, al fine di ripristinare un equilibrio da qualsiasi causa alterato;
b) «medicina antroposofica», un ampliamento della medicina non convenzionale
che introduce un metodo conoscitivo fondato su una propria epistemologia, che
guida la ricerca delle leggi che stanno a fondamento delle manifestazioni della
vita, dell’anima e dello spirito nell’uomo e nella natura;
c) «omotossicologia», una concezione innovativa dell’omeopatia con un suo proprio
corpus teorico e metodologico e una sua caratteristica strategia terapeutica,
per la quale lo stato di salute è interpretato come omeostasi dinamica; la malattia
è altresì interpretata come espressione della lotta fisiologica dell’organismo
che tende a eliminare quelle omeotossine o stressor endogene ed esogene che
hanno superato la soglia di allarme;
d) «chiropratica», una medicina manipolativa, vale a dire una forma di terapia
che si basa sul principio che molti disturbi hanno la loro origine in una malposizione
delle articolazioni vertebrali e che un trattamento che le riporta all’originario
allineamento conduca alla risoluzione della patologia;
e) «osteopatia», una medicina correlata alla chiropratica; cura attraverso manipolazioni
anche dei tessuti molli, ossia muscoli, visceri, legamenti, per trattare i quali
ha sviluppato particolari manualità.
Art. 4.
(Registri degli operatori
delle medicine non convenzionali)
1. Presso l’Ordine dei medici sono istituiti i registri degli operatori delle medicine non convenzionali, di seguito denominati «registri».
2. I registri sono cinque: uno per gli agopuntori, uno per gli antroposofi,
uno per gli omotossicologi, uno per i chiropratici, uno per gli osteopati.
3. Ai registri si iscrivono coloro che sono in possesso del diploma in agopuntura
cinese, antroposofia, omotossicologia, osteopatia, chiropratica rilasciato dall’università
o da scuole private riconosciute dal Ministero dell’università e della ricerca.
4. Agli iscritti ai registri si applica l’articolo 622 del codice penale.
Art. 5.
(Commissione permanente
per le innovazioni terapeutiche)
1. Il Ministro della salute, entro sei mesi dalla data di entrata in vigore della presente legge, istituisce presso il Ministero della salute la commissione permanente per le innovazioni terapeutiche, di seguito denominata «commissione».
2. La commissione è composta da otto membri scelti dal Ministro della salute secondo i seguenti criteri:
a) un membro per ciascuno degli indirizzi di cui al comma 1 dell’articolo 2;
b) due rappresentanti del Ministero della salute, di cui uno con funzione
di presidente;
c) un rappresentante del Ministero, dell’università e della ricerca.
3. La commissione è nominata con decreto del Ministro della salute e dura in carica quattro anni a decorrere dalla data di nomina; il segretario della commissione è un funzionario del Ministero della salute con qualifica non inferiore all’ottava qualifica funzionale.
4. Agli oneri derivanti dal funzionamento della commissione, si provvede mediante
gli stanziamenti di bilancio attribuiti al Ministero della salute.
5. La commissione presenta al Ministro della salute un rapporto annuale sull’attività
svolta.
6. La valutazione dei risultati delle ricerche condotte dalla commissione rappresenta
la base per programmare gli indirizzi di ricerca e per stanziare i fondi necessari.
Art. 6.
(Compiti della commissione)
1. La commissione svolge i seguenti compiti:
a) riconosce i titoli di studio equipollenti conseguiti in paesi dell’Unione europea e in paesi terzi;
b) coordina la ricerca nel campo degli indirizzi terapeutici non convenzionali;
c) promuove la corretta divulgazione delle tematiche mediche non convenzionali
nell’ambito di più generali programmi di educazione alla salute;
d) adotta i programmi per la valorizzazione e la sorveglianza sugli indirizzi
terapeutici non convenzionali; a tal fine può stipulare convenzioni con enti
pubblici e privati.
Art. 7.
(Formazione post laurea)
1. Il Ministro, dell’università e della ricerca promuove l’istituzione di corsi post laurea nelle terapie non convenzionali oggetto della presente legge in conformità alle disposizioni di cui ai commi 6 e 7, ai sensi del decreto del Presidente della Repubblica 10 marzo 1982, n. 162, e successive modificazioni.
2. Gli istituti privati di formazione, singolarmente o in associazione, che
ne facciano richiesta e che possano attestare, documentando l’attività svolta,
la conformità alle disposizioni dei commi 6 e 7, possono chiedere il riconoscimento
al Presidente della Repubblica secondo le modalità di cui agli articoli 3 e
12 del citato decreto del Presidente della Repubblica 10 marzo 1982, n. 162.
La commissione di cui al comma 3 revoca il riconoscimento in caso di riscontrata
mancata conformità alle disposizioni di cui ai commi 6 e 7.
3. Il Ministro, dell’università e della ricerca, entro sei mesi dalla data di
entrata in vigore della presente legge, istituisce la commissione per la formazione
in terapie non convenzionali, di seguito denominata «commissione per la formazione»
al fine di consentire l’inserimento delle predette terapie nelle materie di
studio previste.
4. La commissione per la formazione è composta da undici membri nominati dal
Ministro, dell’università e della ricerca secondo i seguenti criteri:
a) cinque membri in rappresentanza delle cinque terapie non convenzionali riconosciute ai sensi della presente legge;
b) tre membri scelti dal Ministro dell’università e della ricerca tra docenti
universitari che possano attestare una competenza specifica nelle terapie non
convenzionali;
c) un rappresentante della Federazione nazionale degli Ordini dei medici, dei
chirurghi e degli odontoiatri (FNOMCeO), da questa designato;
d) un rappresentante designato dalle associazioni di consumatori italiani;
e) un rappresentante nominato dal Ministero della salute con funzioni di coordinatore.
5. La commissione per la formazione elegge al suo interno il presidente. I membri della commissione durano in carica quattro anni e sono rieleggibili una sola volta.
6. La commissione per la formazione ha il compito di emanare, entro sei mesi dalla propria istituzione, disposizioni riguardanti:
a) il codice deontologico delle categorie;
b) il programma fondamentale di insegnamento;
c) il criteri e grado della formazione;
d) il registro dei docenti;
e) il registro degli istituti di formazione riconosciuti.
7. Nell’emanare le disposizioni di cui al comma 6, la commissione per la formazione
si attiene ai seguenti princìpi:
a) la formazione comprende un percorso di studio e preparazione professionale
che si conclude con un esame di qualificazione;
b) la durata minima dell’iter di formazione specifico è di tre anni, per un
totale complessivo di almeno duecentosessanta ore, delle quali trenta di pratica
clinica;
c) l’iter di formazione, nella sua unitaria costituzione, può essere articolato
in più corsi anche autonomi di diverso livello per il conseguimento di titoli
finali adeguati al rispettivo livello, fermo restando che il titolo di esperto
in una o più terapie è rilasciato solo al termine dell’iter completo di formazione;
d) le università, statali e private e le scuole riconosciute garantiscono lo
svolgimento dell’iter di formazione specifico e il programma fondamentale di
insegnamento, con un numero minimo di almeno dieci docenti.
Art. 8.
(Compiti delle regioni e delle province
autonome di Trento e di Bolzano)
1. Le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano, entro un anno dalla data di entrata in vigore della presente legge, nell’ambito delle loro competenze, vigilano affinché le aziende sanitarie locali istituiscano servizi ambulatoriali ed ospedalieri per la cura con le terapie non convenzionali. A tale fine sono consultate le analoghe istituzioni presenti negli altri Stati membri dell’Unione europea.
Art. 9.
(Medicinali non convenzionali)
1. Presso il Ministero della salute sono istituite, per ciascuno dei cinque indirizzi terapeutici non convenzionali di cui all’articolo 2, comma 1, singole commissioni con lo scopo di definire i criteri di qualità, sicurezza ed efficacia necessari per l’autorizzazione all’immissione in commercio dei medicinali necessari per la pratica professionale.
2. Ciascuna delle commissioni di cui al comma 1 è composta da due medici,
due farmacisti e due ricercatori scelti tra gli indirizzi terapeutici di cui
all’articolo 2, comma 1, due esperti in produzione e controllo dei medicinali
non convenzionali, un rappresentante delle associazioni dei consumatori e un
rappresentante del Ministero della salute.
3. Con decreto del Ministro della salute sono definite le procedure da seguire
per le prove farmacologiche, tossicologiche e cliniche ai fini dell’autorizzazione
all’immissione in commercio dei farmaci, secondo le modalità definite dalle
singole commissioni di cui al comma 1.
4. Le commissioni di cui al comma 1 sono nominate con decreto del Ministro della
salute e durano in carica quattro anni dalla data di nomina; segretari delle
singole commissioni sono funzionari del Ministero della salute con qualifica
non inferiore all’ottava qualifica funzionale.
5. Gli oneri per il funzionamento delle commissioni di cui al comma 1 sono a
carico del Ministero della salute, che vi provvede nell’ambito dei propri stanziamenti
di bilancio esistenti.
Art. 10.
(Prontuario farmaceutico)
1. I prontuari farmaceutici specifici per ciascuno degli indirizzi terapeutici di cui all’articolo 2, comma 1, sono predisposti dalla commissione di cui all’articolo 5, ed approvati dalle specifiche commissioni di cui all’articolo 9.
2. Il Ministro della salute, con proprio decreto, sentite le commissioni di cui all’articolo 9, autorizza la pubblicazione dei prontuari farmaceutici.
Art. 11.
(Norme transitorie)
1. Entro sei mesi dalla data di entrata in vigore della presente legge l’iscrizione ai registri di cui all’articolo 4 per i laureati in medicina e chirurgia è effettuata su semplice richiesta degli interessati, previa presentazione del proprio curriculum professionale di studi, corsi e pubblicazioni. Gli Ordini professionali istituiscono, ai fini della valutazione dei predetti titoli, una commissione composta da medici esperti nelle diverse terapie non convenzionali. Ove tale commissione ritenga, con parere motivato, che il curriculum presentato non è sufficiente, il candidato è sottoposto ad esame finale, come previsto nei concorsi riconosciuti dal Ministro dell’università e della ricerca.